| Класс потенциального риска применения 2б |
| 1. | Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения | Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
| | Кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей |
| 2. | Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии | Измеритель освещенности | Анализатор инфузионных устройств |
| мановакуумметр | |
| Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии | |
| миллитесламетр | |
| Измеритель мощности лазерного излучения | |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | |
| Радиометр ультрафиолетового излучения | |
| Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысоко-частотного излучения | |
| Анализатор электрохирургических устройств | |
| 3. | Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия | Измеритель мощности лазерного излучения | Анализатор инфузионных устройств |
| Анализатор электрохирургических устройств | |
| 4. | Сердечно-сосудистые медицинские изделия | Измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов | |
| 5. | Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека | Мановакуумметр | |
| 6. | Офтальмологические медицинские изделия | Измеритель освещенности | |
| Измеритель мощности лазерного излучения | |
| 7. | Физиотерапевтические медицинские изделия | Мановакуумметр | |
| Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии | |
| миллитесламетр | |
| Измеритель мощности лазерного излучения | |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | |
| Радиометр ультрафиолетового излучения | |
| Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысоко-частичного излучения | |
| 8. | Медицинские изделия для акушерства и гинекологии | Измеритель освещенности | |
| Анемометр | |
| Генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности | |
| 9. | Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные) | Модель легких пневматическая | |
| Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких | |
| 10. | Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) | Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка | Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков |
| Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты | |
| Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) | |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки | |
| 11. | Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии) | Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы | Фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии |
| | Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора |
| 12. | Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) | Измеритель мощности высокочастотного излучения | Немагнитный набор для механических работ |
| Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала | Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей |
| Тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа | Заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов |
| | Переливная линия для жидкого гелия |
| 13. | Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии) | Дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа | |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы | |
| 14. | Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) | Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы | Комплект фантомов, тест-объектов для оценки:– шума;– однородности;– среднего числа компьютерных томографических единиц;– пространственного разрешения;– толщины слоя;– компьютерно-томографического индекса дозы;функции передачи модуляции. |
| Осциллограф цифровой многоканальный | Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
| Клещи токоизмерительные | |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки | |
| Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты | |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы | |
| 15. | Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) | Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения | Комплект фантомов, тест-объектов для оценки:– пространственного разрешения;– контрастной чувствительности;– динамического диапазона;– проверки отношения сигнал/шум;– геометрических параметров рабочего поля;– дисторсии;– перпендикулярности рентгеновского пучка;совпадения светового и рентгеновских полей. |
| Осциллограф цифровой многоканальный | Комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки:– высоты и толщины слоя;– угла томографии и симметрии;пространственного разрешения для режима томографии. |
| Клещи токоизмерительные | Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки | |
| Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты | |
| Денситометр | |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения | |
| 16. | Урологические медицинские изделия | Анализатор водных растворов для измерения:– уровня pH;– проводимости. | |
| Манометр электронный | |
| Измеритель мощности лазерного излучения | |
| Анализатор электрохирургических устройств | |
| 17. | Медицинские изделия, предназначенные для афереза | мановакуумметр | Анализатор инфузионных устройств |
| Измеритель объема жидкости | |
| 18. | Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия | Мановакуумметр | |
| Измеритель освещенности | |
| Динамометр | |
| 19. | Нейрологические медицинские изделия | Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электро-енцефалографии | |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки | |
| 20. | Медицинские изделия для оториноларингологии | Измеритель освещенности | |
| Измеритель мощности лазерного излучения | |
