Получение лицензий на медицинские кабинеты: ключевые аспекты и практическое руководство

Медицинские кабинеты — будь то стоматологические, косметологические, терапевтические или диагностические — обязаны иметь лицензию на медицинскую деятельность. Ее отсутствие влечет серьезные юридические и финансовые последствия: от штрафов (в РФ — до 300 000 руб по КоАП) до уголовной ответственности (ст. 235 УК РФ). Процесс лицензирования сложен и требует учета множества нормативных, технических и кадровых нюансов.

🔍 1. Нормативно-правовая база

Основные документы — ФЗ №99 «О лицензировании», ФЗ №323 «Об охране здоровья», Постановление Правительства №852 (2021). Лицензию выдают Росздравнадзор или региональные органы власти (например, департаменты здравоохранения) .

🏢 2. Требования к помещению и оборудованию

• Помещение:
• Только нежилой фонд;
• Минимальная площадь: 12–18 м² (зависит от специализации; например, стоматология — от 18 м²) 5;
• Обязательны: санузел, водопровод, вентиляция, освещение;
• Этажность: только 1–2 этажи.
• Оборудование:
• Наличие сертификатов соответствия;
• Поверка измерительных приборов (тонометры, анализаторы);
• Перечень оборудования с указанием моделей и производителей подается в лицензирующий орган.

👨‍⚕️ 3. Кадровые и документационные требования

• Персонал:
• Врачи должны иметь дипломы, сертификаты специалиста, документы о повышении квалификации;
• Для ФЛП/ИП: если владелец без медобразования, обязателен наем главного врача с профильным дипломом.
• Документы:
• Заявление по установленной форме;
• Документы на помещение (аренда/собственность);
• Акт СЭС (санитарно-эпидемиологического обследования);
• Перечни оборудования и персонала с подтверждением квалификации;
• Копии учредительных документов (для юрлиц).

⚙️ 4. Этапы получения лицензии

1. Подготовка:

• Регистрация юрлица/ИП;
• Ремонт помещения по нормам СЭС;
• Закупка сертифицированного оборудования.

1. Получение акта СЭС:

• Обследование Роспотребнадзором.

1. Подача документов:

• Через портал Госуслуг или Росздравнадзор.

1. Проверка:

• Выездная инспекция (оценка соответствия требованиям);
• В РФ с 2021 года допускается дистанционная проверка по видеосвязи.

1. Выдача решения:

• Срок: официально 10 дней, фактически — 14–30 дней;
• Лицензия действует бессрочно.

⚠️ 5. Типичные причины отказа и риски

• Ошибки в документах: несоответствие специальностей номенклатуре МОЗ, просроченные сертификаты персонала;
• Нарушения в помещениях: недостаточная площадь, отсутствие санузла;
• Работа без лицензии:
• Штраф до 300 000 руб или приостановка деятельности, уголовная ответственность при причинении вреда здоровью.

🏁 Заключение

Лицензирование медицинского кабинета — не формальность, а гарантия безопасности пациентов. Успех зависит от:

• Точного соблюдения норм по помещению и оборудованию;
• Подбора квалифицированного персонала с актуальными сертификатами;
• Профессиональной подготовки документации (риск отказа 60% — из-за ошибок в бумагах ).

⚖️ Важно: При смене адреса, перечня услуг или главного врача лицензию нужно переоформлять — иначе она аннулируется